Celvapan Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

celvapan

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaktsiinid - a (h1n1) v 2009 viirusega põhjustatud gripi profülaktika. celvapan tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Revolade Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - idiopaatiline, trombotsütopeeniline purpur - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Blincyto Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Improvac Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

improvac

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - sigalaste immunoloogilised omadused - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. kahjuritõrjemeetodi, vitoolooli teise olulise osakaalu võib ka vähendada kui kaudset mõju. samuti vähenevad agressiivsed ja seksuaalsed (paigaldus) käitumised. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Ozurdex Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

ozurdex

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametasoon - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel macular turse pärast emb-kumb võrkkesta-veeni oklusioon (brvo) või kesk-võrkkesta-veeni oklusioon (crvo). ozurdex on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on põletik tagumises segmendis silma esitades nagu noninfectious uveiit. ozurdex on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on nägemispuudega tõttu diabeediga macular turse (dme), kes on pseudophakic või keda peetakse piisavalt vastuvõtlik, või ei sobi mitte-kortikosteroidide ravi.

Lydisilka Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

lydisilka

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - suukaudne kontratseptsioon. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Gilenya Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

gilenya

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Pexion Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

pexion

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoiin - muud antiepileptics, antiepileptics - koerad - koerte idiopaatilise epilepsiaga kaasnevate generaliseerunud krambide sageduse vähendamiseks pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat hindamist.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Stivarga Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektaalne kasvaja - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on:metastaatilise kolorektaalse vähi (crc), kes on olnud varem ravitud, või ei peeta kandidaadid, kättesaadav ravi - nende hulka kuuluvad fluoropyrimidine põhineva keemiaravi, anti-vegf ravi ja anti-egfr-ravi;unresectable või metastaatilise gastrointestinaalne stromaalne tuumor (pÕhilised), kes edenenud või on talumatus eelneva ravi imatinib ja sunitinib;hepatotsellulaarne kartsinoom (hcc), kes on olnud varem ravitud sorafenib.